科伦博泰作为一家创新生物医药公司,深耕肿瘤药物领域聚焦肿瘤药物的研发,致力于通过采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症。
目前,科伦博泰已拥有33个创新药在研产品,10多个项目进入临床研究阶段,其中抗PD-L1单抗(泰特利单抗注射液,KL-A167)已在中国申报上市,抖客网,靶向TROP-2的ADC药物(SKB264)已经被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种。科伦博泰的创新能力已经得到全球合作伙伴的认可。
目前科伦博泰已建立了涵盖所有主要药物开发功能(包括研发、生產、质量控制及商业化)的全面一体化创新能力。科伦博泰的创新能力受科伦博泰完善且高效的跨职能管理机制影响,该机制為科伦博泰的内部团队进行建设性对话和评价提供了框架,特别是在为每个药物开发计划作出关键决策时。
同时,利用科伦博泰在全球建立战略伙伴关系方面的丰富经验,科伦博泰实施灵活的全球业务发展战略,以最大限度地提高科伦博泰的管线在主要国际市场的商业价值。
科伦博泰建立在三个经临床验证的专有技术平台上的内部研发能力,使公司可灵活把控及监督研发流程,降低对CRO的依赖,并使科伦博泰可保证药物开发项目的质量及效率。
科伦博泰的创新能力获得cGMP合规的进一步支持,端对端生產能力涵盖完整的ADC开发週期,包括两台2,000升(L)的一次性生物反应器、一台300L ADC偶联反应罐(最大年产能為40批ADC原料药以及用于有效载荷-连接子合成、抗体制剂及ADC制剂的设施)以及综合质量控制系统。
科伦博泰正建立自己的商业化基础设施,以期在中国商业化上市处于后期阶段的候选药物。科伦博泰的创新能力已经得到在全球建立的战略合作伙伴关係的广度、深度和商业价值认可,包括与默沙东订立的三项许可及合作协议,开发多达九项用於治疗癌症的ADC资产。这些具有里程碑意义的交易证明了科伦博泰在ADC开发过程中每个关键步骤(从药物发现到制造和质量控制)的创新能力的质量和稳定性。科伦博泰的创新能力得到所在全球合作伙伴的广泛认可。
原标题:【科伦博泰深耕肿瘤药物领域,创新能力得到全球合作伙伴的认可】 内容摘要:科伦博泰作为一家创新生物医药公司,深耕肿瘤药物领域聚焦肿瘤药物的研发,致力于通过采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症。 目前,科伦博泰已拥 ... 文章网址:https://www.doukela.com/jc/206455.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |